น้ำยาบ้วนปาก ORAL RINSEน้ำยาบ้วนปาก (oral rinse, mouthrinse, mouthwash) หมายถึง ผลิตภัณฑ์ของเหลว ใช้สำหรับบ้วนปาก เพื่อสุขอนามัยที่ดีของช่องปาก
น้ำยาบ้วนปาก แบ่งเป็น 3 ชนิด คือ
ชนิดที่ 1 ชนิดพร้อมใช้
ชนิดที่ 2 ชนิดเข้มข้น
ชนิดที่ 3 ชนิดผสมก่อนใช้
ลักษณะทั่วไป
ต้องเป็นสารละลายใส ไม่แยกชั้น ไม่มีตะกอน
ความเป็นกรด - ด่าง
ต้องมีค่าระหว่าง 3.0 ถึง 10.5
ที่ภาชนะบรรจุน้ำยาบ้วนปากทุกหน่วย อย่างน้อยต้องมีเลข อักษร หรือเครื่องหมายแจ้งรายละเอียดต่อไปนี้
ให้เห็นได้ง่าย ชัดเจน
(1) ชื่อผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานนี้
(2) ชนิด
(3) ส่วนผสมสำคัญ
(4) ความเข้มข้นของแอลกอฮอล์และข้อความ “ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี” ในกรณีที่ส่วนผสม มีแอลกอฮอล์
(5) ปริมาตรสุทธิ เป็นลูกบาศก์เซนติเมตร
(6) รหัสรุ่นที่ทำ วัน เดือน ปีที่ทำ และวัน เดือน ปีที่หมดอายุ
(7) คำเตือนหรือข้อความตามที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนด
(8) วิธีใช้และข้อควรระวัง
(9) ข้อความ “ห้ามกลืน” ให้มีขนาดอักษรและอยู่ในตำแหน่งที่เห็นเด่นชัด
(10) ชื่อผู้ทำหรือโรงงานที่ทำ พร้อมสถานที่ตั้ง และเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน (ถ้ามี)
ในกรณีที่ใช้ภาษาต่างประเทศ ต้องมีความหมายตรงกับภาษาไทยที่กำหนดไว้ข้างต้น
อ้างอิง http://kromchol.rid.go.th/ome/uploads/tis/fulltext/TIS2342-2550.pdf
